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A級潔凈度等級標準,A級高效過濾器風速多少?

摘要:

A級(高風險操作區,如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域)要達到的潔凈度等級為:靜態百級,動態百級。A級潔凈區潔凈操作區的空氣溫度應為20-24℃潔凈操作區的空氣相對濕度應為45%-60%操作區的風速:水平風速≥0.54m/s;垂直風速≥0.36m/s高效過濾器的檢漏大于99.97%照度:>300lx-600lx噪音:≤75db(動態測試)。

A級潔凈度

A級高效過濾器風速:單向流(又稱“層流”)潔凈室的平均風速控制在0.25~0.45m/s之間。國外標準常規定,高效過濾器的試驗風速為0.45m/s之間。英制為90fpm(立方英尺/分鐘)。此時,一只610x610mm過濾器的過濾風量為603M3/h.對于非單向流(又稱“亂流”,“稀釋流”)潔凈系統,過濾風速要大些,常控制在0.5-0.8m/s之間,此時一只為610x610mm過濾器的過濾風量為670-1100M3/h.傳統上,規定高效率過濾器的初阻力≤250Pa(≤1"WG)。

由此,習慣上曾將610x610mm傳統有隔板高效過濾器的額定風量定為500cfm(立方英尺/分鐘)和1000cfm,相當于850M3/h和1700M3/h。傳統有隔板過濾器的深度有150mm和292mm兩種,額定風量500cfm對應深度為1500mm的過濾器,1000cmf對應292mm的過濾器。

高效過濾器的面速和濾速可以反映高效過濾器的通過風量的能力。面速指高效過濾器斷面上的通過氣流速度,一般以m/s 表示,V=Q/F*3600,面風速是反映高效過濾器結構特性的重要參數。濾速是指濾料面積上的通過氣流的速度,一般以L/cm2.min 或cm/s 表示.濾速反映濾料的通過能力,反映濾料的過濾性能。濾速低,一般來說可以獲得較高得效率。允許通過的濾速低,濾料的阻力較大。



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