GMP凈化車間潔凈度不達標的原因
在對GMP凈化車間進行檢測的時候,往往都會出現一些潔凈度檢測不達標的情況,有的是車間局部,也有的是整個工程。如果GMP凈化車間潔凈度不達標,雖然甲乙雙方通過整改、調試、清沽等措施,最終達到了要求,但過程中往往浪費了大量的人力、物力和財力,耽誤了工期,延誤了GMP認證的進程。
其實,找到GMP凈化車間潔凈度不達標的原因,很多問題在檢測前是完全可以避免的。廣東合昌總結了,造成GMP凈化車間潔凈度不合格的原因主要有:第一,GMP凈化車間設計不合理。這種情況比較少見,一般是出現在小型的、凈化級別要求不高的凈化車間建造上。在競價激烈的凈化行業,有些施工方為了中標,會在投標中給出較低的報價,后期施工時,偷工減料,導致潔凈度不達標。
還有一個設計造成的GMP凈化車間潔凈度不達標情況,是客戶在施工開始后,又增加了新的要求和凈化面積,這也會使原先的GMP凈化工程設計達不到要求。第二,在GMP凈化車間施工時,施工方采用低檔產品代替了符合標準的產品。根據規定,潔凈度十萬級或者是高于十萬級的凈化車間空氣凈化處理,應采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾。而有的施工單位,采用亞高效空氣過濾器代替高效空氣過濾器,從而造成了GMP凈化車間潔凈度不達標。
GMP凈化車間潔凈度不達標的另外一個原因,可能是送風管或過濾器密封不好。出現這種情況,是施工時沒有抓細節導致的,驗收時,表現為在同一系統中某個房間或局部不合格。改進的方法,是用送風管采用漏光試驗法檢漏,過濾器用粒子計數器對過濾器的斷面、封膠、安裝框架進行掃描,找出泄露位置,重新密封。
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